Gerresheimer Bünde GmbH (Германия)

В группе компаний Gerresheimer AG предприятие Gerresheimer Bünde GmbH является центром передового опыта и высочайшего профессионализма в сфере производства преднаполненных стеклянных шприцев и картриджей для шприц-ручек.
Gerresheimer Bünde GmbH предлагает широкую гамму продукции: стандартные продукты и кастомизированные, специально разработанные решения.

Преднаполненные стеклянные шприцы поставляются как нестерильные (Gx® bulk), так и в формате „готовые-к-наполнению“ (GX RTF). Для высокочувствительных препаратов, к упаковке которых предъявляются повышенные требования, и для препаратов с высокой вязкостью предлагаются преднаполненные пластиковые шприцы СОР (Cyclo Olefin Polymer) - GX RTF ClearJect и ClearJect.

   Факты и цифры:
Общая производственная площадь 25.700 кв.м. (277.000 кв.футов), из которых:
700 кв.м. (7.550 кв.футов) - чистые помещения класса С;
3.100 кв.м. (33.400 кв.футов) - чистые помещения класса D.

Высокотехнологичное производственное оборудование, оснащенное собственной разработкой Gerresheimer Bünde GmbH - встроенными системами инспекционных камер для контроля геометрических параметров и косметико-визуальных дефектов, позволяет обеспечивать высочайший уровень качества стеклянных составляющих шприцев, отвечающий самым строгим требованиям.

   Сертификация:
Система менеджмента качества Gerresheimer Bünde GmbH сертифицирована в соответствии с международными стандартами ISO 9001, EN ISO 13485 и EN ISO 15378.

Продукция соответствует требованиям pH. Eur. (Европейская фармакопея), USP (фармакопея США), JP (японская фармакопея), и требованиям DIN ISO для стеклянной первичной стеклянной упаковки.
DMF Type III (Drug Master File) предоставляется.

Для более подробной информации о продуктах, пожалуйста, пройдите по ссылке.